Уважаемые партнёры, обратите внимание!
Регистрационные удостоверения Росздравнадзора больше не выдаются. Теперь основным документом, подтверждающим статус медицинского изделия, является выписка РЗН из Государственного реестра медицинских изделий с уникальным номером реестровой записи.
Изменения вступили в силу в этом году, согласно пункту 25 Постановления Правительства «Об утверждении правил государственной регистрации медицинских изделий» от 30 ноября 2024 г. N 1684.
У этих изменений есть и свои плюсы:
- Информация стала доступнее. Выписка из Госреестра содержит QR-код, по которому можно ознакомиться с досье изделия.
- Проще проверить подлинность. Выписка доступна к скачиванию на сайте Росздравнадзора.
- Меньше бумаг. Бланки Регистрационного удостоверения больше не выдаются.
Большинство продукции Армед — это зарегистрированные медицинские изделия. Мы уже работаем над обновлением документации и постепенно добавляем сведения на сайт.
Перечень позиций со статусом медицинского изделия остаётся прежним. Если хотите узнать, для каких групп товаров документы уже обновлены, обратитесь к нашим менеджерам.
Меняется лишь документ — официально подтверждённое качество наших товаров остаётся прежним.
